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不溶性微粒检测仪

简要描述:APSS-2000不溶性微粒检测仪注射采样系统采用光阻法检测技术,用于测量多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。APSS-2000系统由SLS-1000注射采样器、LiQuilazE20P光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名"规则标准。

  • 产品型号:APSS-2000
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2022-07-18
  • 访  问  量:142

产品概述

品牌其他品牌价格区间面议
产地类别进口应用领域医疗卫生,生物产业,制药,综合
  APSS-2000不溶性微粒检测仪注射采样系统采用光阻法检测技术,用于测量多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。系统由SLS-1000注射采样器、LiQuilazE20P光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。
 
  性能:
 
  1.5至125微米的粒径监测能力
 
  15个用户可选的粒径通道
 
  达到并超过USP、EP、JP标准
 
  0.4毫升至1升采样量
 
  SVI和IV袋测试适配器
 
  传感器自动校准
 
  减少缺陷:
 
  100采样体积,更加精确
 
  采样器能够采集0.1毫升以内的精确样本量,产生可重复的分析结果
 
  SamplerSight-Pharma软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、QQ、PQ协议
 
  SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准
 
  容易使用:
 
  减少操作错语、确保制程精确度;符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方
 
  粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证,自动校准只需不到30分钟即可完成
 
  设置“合格/不合格”参数的警报级别,确保质量控制
 
  综合性系统:
 
  容易使用,带有下拉式菜单
 
  安全密码确保系统的完整性
 
  粒子测量以每毫升或每容器值来报告
 
  样本的使用量小,不浪费昂贵产品
 
  提供各种自定义报表格式
 
  应用:
 
  符合ZG现行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求,用于药品注射液监测
 
  配件/医疗器械洁净度测试
 
  实验室水质采样
 
  注射用水和纯净水测试
 
  过滤效率测试
 

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