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ATMP无菌放行检测试剂盒

简要描述:Microsart ATMP无菌放行检测试剂盒经过验证的成熟的实时PCR方法,在3小时内即可完成细菌和真菌污染的检测。该试剂盒包含了Microsart® ATMP细菌和Microsart® ATMP真菌提取和检测试剂盒。为保证患者的安全并减少对抗生素预防性药物的需求,请确保该试剂盒仅用于无污染细胞治疗产品的放行。

  • 产品型号:Microsart
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2022-07-08
  • 访  问  量:149

产品概述

品牌自营品牌规格25T/100T
供货周期现货主要用途对 ATMP 进行细菌和真菌污染快速检测
应用领域医疗卫生,生物产业,制药,综合

Microsart ATMP无菌放行检测试剂盒经过验证的成熟的实时PCR方法,在3小时内即可完成细菌和真菌污染的检测。被污染的 ATMP 会对免疫受损的患者 造成生命威胁。治疗之前对药物进行 微生物放行检测的结果对于确保患者 安 全 至 关 重 要。Microsart® ATMP 菌放行检测试剂盒依据 EP 5.1.6 EP  2.6.27 进行验证,能在 3 小时内获得样 品细菌和真菌污染的检测结果。该试 剂盒对 18 种细菌和 7 种真菌 ( 包括 6 USP EP 要求的菌株 ) 的检测灵 敏度 (5-99 CFU/ml) 进行了验证,同 时与基于药典的培养法进行了检测等效性的对比。

应用 

Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒 适用于对 ATMP 进行细菌和真菌污染 快速检测。

产品优势

 便捷操作:仅需一次检测即可获得细 菌和真菌污染的结果

 快速准确:仅需 3 小时即可获得检测 结果,确保病人用药安全

 特异性高:特异的 TaqMan® 探针, 减少假阳性风险 

 安全可靠:验证标准品无感染风险

 减少移液操作:体系中包含内控,减 少假阴性风险

技术参数

每个试剂盒包含检测 10 个样本所需的试剂,并在外包装上标识了过期日期。 启封前储存条件为 +2-- +8°C,打开包装后必须冻存于 -18°C 以下。请注意:SR  Mix 需避光保存。


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