ATMP无菌放行检测试剂盒

Microsart ATMP无菌放行检测试剂盒经过验证的成熟的实时PCR方法，在3小时内即可完成细菌和真菌污染的检测。被污染的 ATMP 会对免疫受损的患者 造成生命威胁。治疗之前对药物进行 微生物放行检测的结果对于确保患者 安 全 至 关 重 要。Microsart® ATMP 无 菌放行检测试剂盒依据 EP 5.1.6 和 EP  2.6.27 进行验证，能在 3 小时内获得样 品细菌和真菌污染的检测结果。该试 剂盒对 18 种细菌和 7 种真菌 ( 包括 6 种 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的检测灵 敏度 (5-99 CFU/ml) 进行了验证，同 时与基于药典的培养法进行了检测等效性的对比。

应用 

Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒 适用于对 ATMP 进行细菌和真菌污染 快速检测。

产品优势

 便捷操作：仅需一次检测即可获得细 菌和真菌污染的结果

 快速准确：仅需 3 小时即可获得检测 结果，确保病人用药安全

 特异性高：特异的 TaqMan® 探针， 减少假阳性风险 

 安全可靠：验证标准品无感染风险

 减少移液操作：体系中包含内控，减 少假阴性风险

技术参数

每个试剂盒包含检测 10 个样本所需的试剂，并在外包装上标识了过期日期。 启封前储存条件为 +2-- +8°C，打开包装后必须冻存于 -18°C 以下。请注意：SR  Mix 需避光保存。