品牌 | 其他品牌 | 规格 | 25T/100T |
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供货周期 | 现货 | 主要用途 | 对 ATMP 进行细菌和真菌污染快速检测 |
应用领域 | 医疗卫生,生物产业,制药,综合 |
Microsart ATMP无菌放行检测试剂盒经过验证的成熟的实时PCR方法,在3小时内即可完成细菌和真菌污染的检测。被污染的 ATMP 会对免疫受损的患者 造成生命威胁。治疗之前对药物进行 微生物放行检测的结果对于确保患者 安 全 至 关 重 要。Microsart® ATMP 无 菌放行检测试剂盒依据 EP 5.1.6 和 EP 2.6.27 进行验证,能在 3 小时内获得样 品细菌和真菌污染的检测结果。该试 剂盒对 18 种细菌和 7 种真菌 ( 包括 6 种 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的检测灵 敏度 (5-99 CFU/ml) 进行了验证,同 时与基于药典的培养法进行了检测等效性的对比。
应用
Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒 适用于对 ATMP 进行细菌和真菌污染 快速检测。
产品优势
便捷操作:仅需一次检测即可获得细 菌和真菌污染的结果
快速准确:仅需 3 小时即可获得检测 结果,确保病人用药安全
特异性高:特异的 TaqMan® 探针, 减少假阳性风险
安全可靠:验证标准品无感染风险
减少移液操作:体系中包含内控,减 少假阴性风险
技术参数
每个试剂盒包含检测 10 个样本所需的试剂,并在外包装上标识了过期日期。 启封前储存条件为 +2-- +8°C,打开包装后必须冻存于 -18°C 以下。请注意:SR Mix 需避光保存。