皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统

皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统是一种基于通过特殊无膜探针的推拉灌注方式进行的采样技术，具有时间分辨高、微创、体内组织特异性等鲜明特征。基于膜的取样通常仅限于取样小分子量或亲水物质。无膜的小动物大分子采样系统探针具备没有扩散屏障的交换区域，因此采样不受物质的大小或亲脂性或蛋白质结合效应的限制，即无论其物理化学性质（即亲脂性）或分子大小（即肽，抗体甚至细胞）。

皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统探针使用大孔径以便在基于对流和扩散的液体通道中的任一方向非选择性地交换物质。

无膜探针中灌注液和目标组织（包括皮肤、脂肪和脑组织）周围组织液之间的直接液体通道提供了稀释但没有进行过滤的改变的间质液样本。因此，可以对目标组织间质液中存在的内源性和外源性物质进行定量，而不会有研究改变的样本的风险。

皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统采样的样品包含所有物质。

仪器特征

    更好的数据，更好的决策。

    皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统采样技术是神经科学、皮肤病学、肿瘤学和生物标志物研究中PK-PD研究的宝贵工具。微创、无膜探针能够访问来自大脑和外周组织的间质液的全部生化信息，从而为临床前和临床药物测试开辟了新的视野。 

    通过在药物开发的早期提供完整的药理学特征来降低成本。 

    皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统的探针能够从指ding的组织类型中连续采样。

    皮肤药物及化妆品药代及药效评价系统可以从组织液中采集所有物质，与分子大小、脂溶性或是否结合蛋白质无关

仪器应用

 1、皮肤中的治疗性抗体研究：

      皮下采样系统已成功用于测定银屑病患者健康和病变皮肤中的治疗性抗体（苏金单抗）和炎症标志物。苏金单抗，一种与另一种分子特异性结合的蛋白质，该抗体选择性地阻止一种称为白细胞介素-17A（IL-17A）的内源性蛋白质的作用，并在许多不同类型的炎症性疾病（如牛皮癣）中发挥作用。

       皮下采样系统用于直接在作用部位测量IL-17 A浓度和IL-17A表达（hBD-2）的生物标志物。

 2、药物在皮肤中的生物等效性 ：

    仿制药是参考上市药物的有吸引力的替代品，因为它们具有相同的治疗效果，成本要低得多。对于FDA批准，仿制药通过显示与参考上市药物相同的药代动力学行为来证明生物等效性。对于大多数药物，在血液中进行简单的药代动力学测量就足够了，但对于局部皮肤药物，尚无足够的皮肤测量。皮下大分子及细胞采集系统现在提供了一种新的解决方案，可以直接在皮肤中测量这些药物。

3、脑中纳米制剂抗癌药物的PK：
     神经系统疾病的治疗药物需要药物通过大脑的保护屏障 - 血脑屏障运输。颅内采样系统已成功用于测量纳米载体通过血脑屏障增强的物质转运。将现有脑癌药物的新纳米制剂与跨BBB的物质转运的既定制剂进行了比较。在临床前试验中，使用颅内采样系统来测量大脑中的物质
浓度。
4、糖尿病研究：脂肪组织中的组织选择性胰岛素浓度：
     胰岛素血清浓度可能无法反映组织水平上胰岛素的实际浓度。 设计用于肝脏的胰岛素受益于直接测量绝对胰岛素组织浓度，以评估组织水平上数天的预期PK和动态浓度曲线。脂肪采样系统在临床试验中成功用于测量胰岛素浓度和时间分辨曲线，在一项血糖正常钳夹研究中，脂肪采样系统用于从脂肪组织中取样ISF。 在1型糖尿病患者中连续测量胰岛素浓度36小时，并测定胰岛素的绝对浓度。
5、其它研究方向：包括使用颅内采样系统在小鼠神经变性疾病研究中采集脑间质液中抗体和大分子生物标记物；评价大鼠神经炎性疾病BBB功能完整性等。