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综合药品稳定性试验箱

简要描述:综合药品稳定性试验箱以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验。

  • 产品型号:BXZ
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2024-06-04
  • 访  问  量:119

产品概述

品牌其他品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域食品,生物产业,制药,综合

综合药品稳定性试验箱以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验。

功能特点:
7寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
BRIGHT I智能操作系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
数据管理功能:控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
权限分级管理功能:管理员可以将设备所有操作权限自定义分配给所有操作人员,且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成可追溯印迹;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性;
光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度;
光照值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux•hr的试验要求;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
参考标准GB/T 10586-2006

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。

技术参数:

型号:BXZ-150I

控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;
有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.5℃
均匀度(25℃时):±1℃
控湿范围:30%-95%
湿度波动:±3%
光照强度:0-10000LUX(无级可调)
输入功率:2000W
紫外幅度值:0-2W/
²
紫外光谱范围:320-400nm
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×390×760
外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×820×1410
载物托架(标配/最多):3块/4块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源(标配/最多):无/1组
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。

型号:BXZ-250I

控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;
有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.5℃
均匀度(25℃时):±1℃
控湿范围:30%-95%
湿度波动:±3%
光照强度:0-10000LUX(无级可调)
输入功率:2050W
紫外幅度值:0-2W/
²
紫外光谱范围:320-400nm
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×450×1090
外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×880×1736
载物托架(标配/最多):4块/7块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源(标配/最多):1组/2组
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。

型号:BXZ-400I

控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;
有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.5℃
均匀度(25℃时):±1℃
控湿范围:30%-95%
湿度波动:±3%
光照强度:0-10000LUX(无级可调)
输入功率:2200W
紫外幅度值:0-2W/
²
紫外光谱范围:320-400nm
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):600×640×1050
外形尺寸(长×宽×高)(mm):745×1070×1705
载物托架(标配/最多):4块/7块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源(标配/最多):1组/2组
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。


型号:BXZ-800SI

控温范围:无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;
有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.3℃
均匀度(25℃时):±1℃
控湿范围:20%-98%
湿度波动:±3%
光照度范围:0-10000Lux(无级可调)
光照度偏差:±500Lux
输入功率:3450W
|紫外幅度值:0-2W/
²
紫外光谱范围:320-400nm
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1200×610×1100
外形尺寸(长×宽×高)(mm):1362×1020×1794
载物托架(标配/最多):4块/12块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源:1组
搁板式光照(最多)(含模块):4组
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。


型号:BXZ-1000SI

控温范围:无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;
有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.3℃
均匀度(25℃时):±1℃
控湿范围:20%-98%
湿度波动:±3%
光照度范围:0-10000Lux(无级可调)
光照度偏差:±500Lux
输入功率:3550W
紫外幅度值:0-2W/
²
紫外光谱范围:320-400nm
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1200×760×1100
外形尺寸(长×宽×高)(mm):1362×1130×1794
载物托架(标配/最多):4块/12块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源:1组
搁板式光照(最多)(含模块):4组
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。

型号:BXZ-1600SI

控温范围:无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;
有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.3℃
均匀度(25℃时):±1℃
控湿范围:20%-98%
湿度波动:±3%
光照度范围:0-10000Lux(无级可调)
光照度偏差:±500Lux
输入功率:3650W
紫外幅度值:0-2W/
²
紫外光谱范围:320-400nm
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1400×850×1350
外形尺寸(长×宽×高)(mm):1562×1260×2050
载物托架(标配/最多):4块/12块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源:1组
搁板式光照(最多)(含模块):4组
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。












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